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在科學研究的廣闊領域中,動態(tài)濁度法以其方式揭示著顆粒物的奧秘。這種方法通過測量溶液中顆粒物對光的散射和吸收特性,為科學家們提供了一種準確、快速地評估顆粒物大小、形狀和濃度的手段。下面將帶您了解濁度法的原理、應用及其在未來發(fā)展中的潛在價值。動...
在生物技術和制藥行業(yè)的快速發(fā)展中,細菌內(nèi)毒素檢測(BET)作為確保藥品和生物制品安全性的關鍵環(huán)節(jié),其方法和技術也在不斷革新。傳統(tǒng)上,基于鱟血提取的LAL(LimulusAmebocyteLysate)試劑因其高度的敏感性和特異性,在BET領...
從事細菌內(nèi)毒素檢測(BET)的技術人員在日常工作中,肩負著為多樣化產(chǎn)品設定精確內(nèi)毒素限值的重要任務。他們不僅需根據(jù)每種產(chǎn)品的特性定制專屬檢測方法,還需確保這些方法的驗證過程嚴謹無誤,最終順利交接給質(zhì)量控制部門。那么,究竟什么是內(nèi)毒素限值?為...
為了確保藥品與醫(yī)療器械(包括注射用藥劑、化學藥品、疫苗及注射器等)的臨床使用安全,所有產(chǎn)品在上市前均需通過嚴格的細菌內(nèi)毒素檢測。在此背景下,選擇一款高效、精準的細菌內(nèi)毒素檢測設備成為了保障藥品質(zhì)量與患者安全的關鍵環(huán)節(jié)??频陆菄H推出的Pyr...
在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造和臨床實驗室中,內(nèi)毒素的檢測是保證產(chǎn)品安全性的關鍵步驟。內(nèi)毒素檢測儀是一種用于定量分析樣品中細菌內(nèi)毒素含量的專用設備,它通過測定內(nèi)毒素引起的反應來確定樣品的內(nèi)毒素水平。為了確保檢測結果的準確性和可靠性,檢測儀的定期檢...
隨著2024年USP-NF(美國藥典-國家處方集)第章納入重組級聯(lián)試劑(rCR)作為關鍵標準,科德角國際的PyroSmartNextGen®重組鱟試劑(PSNG)正邁向技術創(chuàng)新階段,旨在幫助您從傳統(tǒng)的鱟試劑輕松過渡到這一前沿解決方案...
在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造和臨床實驗室中,保證產(chǎn)品的安全性和無菌性是至關重要的。細菌內(nèi)毒素和熱原是兩個常被提及的概念,它們雖然有相似之處,但在來源、性質(zhì)和檢測方法上存在本質(zhì)區(qū)別。下面旨在詳細解析細菌內(nèi)毒素和熱原之間的區(qū)別,并強調(diào)正確識別它們的...
▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑科德角國際的合作企業(yè)美國ACC公司(AssociatesOfCapeCod)自2021年起,推出了PyroSmartNextGen®重組級聯(lián)試劑(rCR),標志著細菌內(nèi)毒素檢測(...